Фузафунгин

Фузафунги́н (лат. Fusafungine) — лекарственное средство, полипептидный антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах.

Обзор Cochrane 2015 года о применении антибиотиков при остром ларингите показал, что применение фузафунгина (в том числе в сочетании с кларитромицином) обладает достоверно (p = 0.04, 0.05) выраженным эффектом лишь на срок 5 суток по сравнению с отсутствием лечения, но не дает каких-либо эффектов на 8 и 28 день (по данным одного российского КИ на 145 пациентах). Авторы отметили невысокое качество исследований, их вывод гласит, что применение этого антибиотика при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям. По данным EMA, кроме этого обзора нет исследований, показавших какую-либо эффективность фузафунгина, по запросу AIFA был запущен процесс пересмотра безопасности и эффективности спреев с фузафунгином.

С апреля 2016 года оборот лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин, был запрещён по всему миру, поскольку риски лечения фузафунгином значительно превалируют над его доказанными лечебными свойствами.

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел обзор данных применения лекарственного средства фузафунгин (fusafungine). На основании анализа всех доступных данных было сделано заключение, что польза применения более не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA) одобрила (единогласно) решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение лекарственного средства фузафунгин (fusafungine).